国家标准GB/T 29791.2-2013《体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂》是国际标准ISO 18113-2:2009的等同转化。由SAC/TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行。本标准规定了专业用外诊断试剂制造商提供信息的要求，也适用于预期与专业用体外诊断医疗器械一起使用的校准物、控制物质制造商提供的信息。此次宣讲由标准第一起草人、北京市医疗器械检验所毕春雷高级工程师主讲。