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*本课程仅供学习使用,不得用于任何商业用途，违者必究。
解读标准：
课程简介：
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讲解了医疗器械及其组成材料潜在刺激和皮肤致敏的评价步骤。以及：
a) 刺激试验前的考虑，包括皮肤接触方面的生物模拟实验和体外方法；
b) 详细的体内（刺激和致敏）试验步骤；
c) 结果解释的关键因素。
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会