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解读标准:
课程简介:
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GB 19335《一次性使用血路产品 通用技术条件》为一次性使用血路产品的基础性标准之一。在输血、血液分离、血液净化、血液体外循环等领域,该标准被广泛应用,该标准对于涉及血液管路的医疗器械领域意义重大,为生产企业、监管部门和第三方检验机构提供了重要的质量标准和技术参考。本宣贯视频主要讲解了标准适用范围,及本次主要修订内容和制修订过程中验证情况。