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解读标准：
课程简介：
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本课程介绍了该标准的背景和具体内容，讲解了医疗器械及其组成材料潜在刺激的评估步骤，包括以下内容： 刺激试验前的考虑，包括皮肤接触方面的计算机模拟实验和体外方法；详细的体外和体内刺激试验步骤；结果解释的关键因素。
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会