对GB/T 44586.1-2024/ISO 21474-1:2020《体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求》进行了解读，该标准提供了核酸作为分析物用于多重分子检测的质量评价术语和通用要求，多重分子检测是指可同时识别两个或更多核酸靶序列的检测手段。本文件适用于所有的多重分子检测方法，用于体外诊断（IVD）医疗器械和实验室自建检测。（LDTs）的检验，并提供核酸靶序列定性和定量检测的信息。