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*本课程仅供学习使用,不得用于任何商业用途,违者必究。
解读标准:
课程简介:
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本标准是国际标准ISO 15189:2012,Medical laboratories-Requirements for quality and competence的等同转化。GB/T 22576的本部分规定了医学实验室质量和能力的要求,适用于医学实验室建立质量管理体系和评估自己的能力,也可用于实验室客户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。医学实验室的服务是对患者医疗保健的基础,因而应满足所有患者及负责患者医疗保健的临床人员之需求。这些服务包括受理申请、患者准备、患者识别、样品采集、运送、保存,临床样品的处理和检验及结果的解释、报告以及提出建议,医学实验室工作的安全性和伦理学问题,以及为医学实验室专业人员提供教育和科研机会等。此次宣讲由标准起草人、中国合格评定国家认可中心ISO 15189认可高管胡冬梅高级工程师进行解读。