国家标准GB/T 29791.1-2013《体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签).第1部分 术语、定义和一般要求》是国际标准ISO 18113-1:2009的等同转化。由SAC/TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行。本标准是体外诊断领域重要的基础性标准，对体外诊断医疗器械制造商所提供的信息进行了概念的定义、确立了一般原则并规定了基本要求。此次宣讲由SAC/TC136顾问、南京医科大学第一附属医院童明庆教授主讲。由于本标准内容丰富且非常重要，本次宣讲分为三个部分，本段视频为第一部分“重要的通用术语和定义”