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解读标准：
课程简介：
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本标准描述了评定医疗器械体外细胞毒性的试验方法。讲解了与器械和/或器械浸提液直接接触或通过扩散的方式与培养细胞接触的孵育方法。本方法是用适宜的生物学参数体外测定哺乳动物细胞的生物学反应。
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会