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*本课程仅供学习使用,不得用于任何商业用途，违者必究。

解读标准：

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课程简介：

讲解了医疗器械成分的定性和定量框架，通过渐进式的化学表征进行材料成分的生物学危险（源）识别以其生物学风险评估和控制。

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上级主管部门

国家市场监督管理总局

国家标准化管理委员会

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主管部门：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
主办单位：国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
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