IEC 61010-2-040是处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器设备的安全标准，是相关制造厂商用于产品设计的安全标准，也是国内外实验室及认证机构开展此类产品认证的技术规范。IEC 61010-2-040：2020已发布并在国际上应用。本文件引进国际先进的处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器设备安全标准，适时地修订符合我国国情的安全标准，对于引领国内制造业积极参与安全标准的制修订工作并将安全标准贯彻于产品的设计、制造、贸易与使用中具有深远的意义。

  本课程解读了GB 42125.11-2025的主要内容，包括：标志和文件；防电击；防机械危险；耐机械应力；防止火焰蔓延；设备的温度限值和耐热；防止流体和固体异物的危险；防辐射（包括激光源）、声压和超声压；对释放的气体、物质、爆炸和内爆的防护；元器件和组件；利用联锁装置的保护；应用引起的危险；风险评定等。