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解读标准:
课程简介:
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GB/T 35892-2018《实验动物 福利伦理审查指南》标准解读主要涉及以下几个方面:
基础界定与适用范围:明确适用于实验动物生产、运输和使用全流程的福利伦理审查与管理。界定了实验动物福利、伦理等 10 个核心术语,纳入 3R 原则与五项自由理念,明确实验动物需享有免于饥渴、不适等多项权益,为审查工作奠定理论与概念基础。
审查机构设置与审查原则:规定审查机构需按层级设置,委员会成员需涵盖实验动物专家、兽医等多领域人员及公众代表。同时确立必要性、保护、福利等八项审查原则,保障审查兼具科学性与伦理公正性,且运行遵循民主决策、公开透明原则。
审查内容:涵盖九大核心板块,包括审查相关人员资质、饲养设施条件是否达标,要求配备实验动物医师;规范动物来源与饲养标准,明确实验技术规程;还对动物使用、人员职业健康安全及动物运输中的福利保障措施作出细致规定,减少动物痛苦。
流程与档案管理:明确实验前申请、初审,实验中变更需重新申请,实验后终结审查的全流程。设定严格审查规则,决议需半数以上成员同意方可通过。要求做好全程档案管理,同时附录的审查表为标准化填报提供实用模板,助力标准落地执行。
该标准为实验动物福利伦理审查提供了全面规范,助力了实验动物福利伦理管理标准化、规范化。

国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会