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*本课程仅供学习使用,不得用于任何商业用途,违者必究。
解读标准:
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课程简介:

本标准规定了内窥镜设备和内窥镜附件互相连接条件的安全要求,给出内窥镜的安全专用要求,并使得内窥镜的部件可以在一起活单独被试验。 包括主要的如下内容: 1、医用电气设备测试的一般要求 2、医用电气设备和医用电气系统的分类 3、医用电气设备标识、标记和文件 4、医用电气设备的电气危害的防护 5、医用电气设备与医用电气系统的机械危害的防护 6、有害辐射和过度辐射危害的防护 7、过度温度与其他危害的防护 8、控制与仪器的精确度以及危险输出的防护 9、危险情况与故障状态 10、可编程医用电气系统(PEMs) 11、医用电气设备的建造 12、医用电气系统 13、医用电气设备与医用电气系统的电磁兼容性 14、电磁兼容性——要求和测试

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